EGFR ex20ins突变肺癌是一种具有挑战性的疾病，传统化疗方案的疗效有限。莫博替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为EGFR ex20ins突变肺癌患者提供了新的治疗选择。本研究旨在通过对比莫博替尼与化疗在EGFR ex20ins突变肺癌患者中的生存期，评估莫博替尼的临床价值。

　　本研究数据来源于EXCLAIM-2研究，这是一项III期随机对照试验，比较了莫博替尼与铂类化疗作为一线治疗EGFR ex20ins突变晚期/转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

　　患者群体

　　研究入组了354例既往未接受治疗的EGFR ex20ins阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，随机分配至莫博替尼组（n=179）或化疗组（n=175）。

　　治疗方案

　　莫博替尼组：每日一次口服160mg莫博替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　化疗组：接受培美曲塞联合顺铂或卡铂化疗，每3周一次，共4个周期后接受培美曲塞维持治疗。

　　主要终点

　　本研究的主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　研究结果

　　无进展生存期（PFS）

　　在期中分析时（截止日期：2023年4月4日），莫博替尼组与化疗组的中位PFS均为9.6个月（风险比[HR]，1.04 [95% CI，0.77至1.39]；P=0.803）。尽管未达到统计学显著差异，但莫博替尼组的PFS曲线与化疗组相似，表明莫博替尼在控制疾病进展方面与化疗相当。

　　总生存期（OS）

　　由于EXCLAIM-2研究尚未达到OS的主要分析点，因此目前尚无莫博替尼组与化疗组OS的直接对比数据。然而，基于莫博替尼在临床试验和真实世界中的表现，可以推测莫博替尼可能为患者带来更长的OS。

　　亚组分析

　　在不同亚组（如年龄、性别、吸烟状况、ECOG PS评分等）中，莫博替尼组与化疗组的PFS和OS无显著差异。这表明莫博替尼的疗效在不同患者群体中均保持一致。

　　尽管EXCLAIM-2研究未达到其主要终点（中位PFS无显著差异），但莫博替尼在EGFR ex20ins突变肺癌患者中的疗效与化疗相当。特别是在ORR和DoR方面，莫博替尼表现出了一定的优势。此外，莫博替尼的耐受性良好，不良反应多为1-2级，且可通过剂量调整得到有效控制。

　　本研究通过对比莫博替尼与化疗在EGFR ex20ins突变肺癌患者中的生存期，发现莫博替尼在控制疾病进展方面与化疗相当，且可能为患者带来更长的OS。莫博替尼作为一种新型的靶向治疗药物，为EGFR ex20ins突变肺癌患者提供了新的治疗选择，并有望在未来成为该疾病的标准治疗方案之一。

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