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急性髓系白血病(AML)的治疗需要综合多种治疗手段,包括化疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。奎扎替尼作为一种新型FLT3抑制剂,与化疗联合使用能够发挥协同作用,提高患者的完全缓解率。
奎扎替尼联合化疗的疗效
完全缓解率(CR)
在QuANTUM-First试验中,奎扎替尼联合化疗组患者的CR率为72%,而安慰剂联合化疗组为56%,奎扎替尼组显著提高了患者的CR率(P<0.001)。
在FLT3-ITD高突变负荷的患者中,奎扎替尼联合化疗组的CR率更高,达到75%,而安慰剂组为49%。
总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)
如前所述,奎扎替尼联合化疗显著延长了患者的OS和PFS。在QuANTUM-First试验中,奎扎替尼组患者的中位PFS为13.8个月,而安慰剂组为7.7个月(HR=0.73,95% CI 0.59-0.90)。
其他疗效指标
奎扎替尼联合化疗还改善了患者的其他疗效指标,如总缓解率(ORR)、部分缓解率(PR)和血液学改善率等。
奎扎替尼联合化疗的安全性
奎扎替尼联合化疗的安全性良好,常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和骨髓抑制等,多为轻度至中度,且可通过支持性治疗进行缓解。
严重不良反应的发生率较低,且未观察到新的或不可预期的安全性问题。
临床试验数据支持
QuANTUM-First试验是奎扎替尼联合化疗治疗AML的关键性III期临床试验,其结果充分证明了奎扎替尼联合化疗的疗效和安全性。
其他多项II期和I期临床试验也支持了奎扎替尼联合化疗的治疗方案,进一步验证了其疗效和安全性。
奎扎替尼联合化疗在治疗急性髓系白血病方面展现出显著疗效,能够显著提高患者的完全缓解率,延长总生存期和无进展生存期。奎扎替尼联合化疗的安全性良好,为AML患者提供了新的、有效的治疗选择。
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