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在一项包含167例复发/难治性（R/R）FLT3突变急性髓系白血病（AML）患者的真实世界研究中，我们评估了吉瑞替尼Gilteritinib的疗效和安全性。其中，140例患者作为单药治疗组（组B）接受了吉瑞替尼治疗，而在这140例患者中，有67例（组C）患者先前曾接受过强化化疗和Midostaurin治疗。
与之前的临床试验相比，本研究患者群体的特征存在一些主要差异。具体来说，本研究中ECOG评分≥2的患者比例较高（83.6% vs. 16.6%），FLT3-TKD突变的患者比例也较高（21.0% vs. 8.5%）。此外，初级诱导失败的患者比例在本研究中有所不同，并且本研究中接受超过二线治疗的患者比例也较高（37.1% vs. 0.0%）。
在组B和组C中，排除造血干细胞移植（HSCT）后出现的复合完全缓解（CRc）后，CRc率分别为25.4%和27.5%。中位无进展生存期在组B和组C中分别为6.4个月和7.8个月。
多变量分析显示，与总生存期（OS）相关的预后因素包括女性性别（风险比HR 1.61）、不良细胞遗传学风险（HR 2.52）以及吉瑞替尼治疗后接受同种异体HSCT（HR 0.13，表明接受HSCT与更长的OS相关）。
吉瑞替尼在先前接受过强化化疗和Midostaurin治疗的复发或难治性FLT3突变AML患者中显示出了一定的疗效，并且在本研究的患者群体中，接受吉瑞替尼治疗后接受同种异体HSCT与更长的OS相关。
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