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达普司他(Daprodustat)是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗慢性肾病(CKD)相关的贫血症。该药物由葛兰素史克(GSK)研发,旨在通过调控内源性促红细胞生成素(EPO)水平,提高血红蛋白水平,从而改善贫血症状。
疗效分析
临床试验数据
ASCEND系列的三期临床试验共纳入了超过8000名患者,针对透析和非透析的CKD贫血患者进行了测试。
ASCEND-D试验中,达普司他在透析患者中能够持续提高并维持血红蛋白水平,且没有显著增加主要不良心血管事件(MACE)的发生率。
ASCEND-ND试验表明,对于非透析的CKD贫血患者,达普司他的效果同样显著,其服用的便利性显著提高了患者的治疗依从性。
疗效
达普司他通过调控内源性EPO水平,有效提高了患者的血红蛋白水平,从而改善贫血症状。
与传统的ESA治疗相比,达普司他在心血管安全性方面表现相当,甚至在某些方面优于传统治疗方案。
安全性分析
心血管安全性
在临床试验中,达普司他的心血管安全性表现优异,主要心血管事件发生率并未显著增加。
常见不良反应
达普司他的常见不良反应包括头痛、恶心等,通常较为轻微,多数患者能够耐受。
达普司他作为一种新型口服HIF-PHI类药物,在治疗CKD相关贫血方面显示出显著的疗效和良好的安全性。其口服剂型方便了患者的长期使用,提高了治疗依从性。
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