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普纳替尼（Ponatinib）是一种口服的第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在耐药性慢性髓性白血病（CML）的治疗中展现出了突破性的疗效。
患者群体：共收入449例CML或Ph+急淋患者，其中慢性期CML病人267例。
慢性期CML患者：
主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I突变和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%）。
主要分子学总反应率34%（其中无T315I突变和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。
加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者：
主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。
OPTIC研究：
研究设计：一项多中心、随机、开放标签的2期临床试验，评估PON在CP-CML患者中的疗效和安全性，特别是那些对两种或以上TKIs耐药或携带BCR::ABL1 T315I突变的患者。
研究结果：
在283名接受PON治疗的患者中，有23.8%（66名）携带T315I突变。
45 mg剂量组中，达到1% BCR::ABL1 IS的患者比例最高（64%）。
中位缓解时间（月）和估计的中位缓解持续时间（月）分别为6.0和16.7（45 mg组），3.1和12.0（30 mg组），以及6.0和未达到（NR）（15 mg组）。
中位无进展生存期（PFS）分别为NR、28.4个月和45.6个月，中位总生存期（OS）在所有组中均为NR。
45 mg剂量组的4年生存率最高（OS：T315I 86%；总体88%）。
疗效
普纳替尼在耐药性CML，特别是T315I突变患者中，表现出了显著的疗效。其不仅能够诱导细胞遗传学和分子学反应，还能延长患者的无进展生存期和总生存期。
普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市，孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN，另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。如需购买普纳替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。