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伊布替尼 + 维奈克拉、维奈克拉 + obinutuzumab + 伊布替尼两种治疗方案针对未治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者效果的详细对比。
伊布替尼 + 维奈克拉(Ibrutinib + Venetoclax)
GLOW研究:
设计:这是一项针对未治疗的老年或状态不佳的CLL患者的III期临床研究,评估了固定疗程伊布替尼联合维奈克拉(伊布替尼+维奈克拉)的疗效和安全性。
患者:纳入了211例患者,中位年龄71岁,其中57.8%为男性。
治疗方案:患者随机分配至伊布替尼+维奈克拉组或苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗(Clb+O)组。伊布替尼+维奈克拉组患者接受3个周期的伊布替尼导入治疗(每天一次420 mg),随后是12个周期的伊布替尼+维奈克拉联合治疗(维奈克拉剂量逐步增加至每天400 mg)。
主要终点:无进展生存期(PFS)。
结果:
PFS:伊布替尼+维奈克拉组显著优于Clb+O组(风险比0.212,95%置信区间0.129-0.349,P<0.001)。
缓解率:伊布替尼+维奈克拉组患者的骨髓中最佳微小残留病(uMRD)率显著高于Clb+O组(55.7% vs. 21.0%,P<0.001)。
安全性:伊布替尼+维奈克拉组整体安全性良好,未观察到新的严重不良事件。
其他研究:
CAPTIVATE试验:在年轻/健康患者中评估了伊布替尼+维奈克拉一线治疗CLL的疗效,结果显示在确认uMRD的患者中,伊布替尼+维奈克拉组的36个月无进展生存率(PFS)为100%。
2. 疗效与安全性总结
疗效:伊布替尼+维奈克拉方案在未治疗的CLL患者中显示出显著的疗效,包括高缓解率和长无进展生存期。
安全性:该方案整体安全性良好,未观察到新的严重不良事件。
对于未治疗的CLL患者,伊布替尼 + 维奈克拉方案显示出显著的疗效和良好的安全性。
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