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吉瑞替尼（Gilteritinib）已被批准用于治疗具有FLT3突变（FLT3
MUT+）的复发/难治性（R/R）急性髓样白血病（AML）。在Midostaurin成为标准密集诱导和巩固治疗或移植后FLT3抑制剂维持治疗之前，曾进行了Gilteritinib的3期研究。
一项研究纳入113例接受吉瑞替尼单独治疗或作为R/R FLT3 MUT+ AML组合疗法的患者。复合完全缓解（CR）率（CRC，定义为CR + CRi + CRp，即完全缓解、完全缓解伴不完全血液学恢复、完全缓解伴血小板不完全恢复）为48.7%（n = 55）。
在仅接受过7+3方案（一种常用的AML诱导化疗方案）和Midostaurin治疗（无论是否巩固治疗）的患者中，使用吉瑞替尼治疗后的CRC率为58%，中位生存期为7.8个月。在获得CR的患者中，尤其是达到临床最小或可测量残留疾病（CMRD）阴性反应的患者，生存期最长；这一结果在接受干细胞移植后的患者中仍然显著。
我们还发现，存在丝裂原激活的蛋白激酶（MAPK）途径激活突变（如NRAS、KRAS和PTPN11突变）的患者对吉瑞替尼的耐药性较高，其CRC率较低（35% vs. 60.5%），且总体生存率也较低（4.9个月 vs. 7.8个月；HR 2.4；95% CI 1.5-5.4；p < 0.01）。
吉瑞替尼在复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病患者中显示出良好的临床活性，尤其是在未出现MAPK途径激活突变的患者中。
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