奥希替尼Osimertinib是晚期表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗。然而，治疗耐药性不可避免，且C-MET蛋白表达增加与耐药性相关。Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）是一种靶向C-MET蛋白过表达的抗体-药物偶联物。本文报告了一项1/1B期试验的结果，该试验评估了奥希替尼Osimertinib进展后非小细胞肺癌患者接受Teliso-V联合奥希替尼Osimertinib的疗效和安全性。

　　这项多中心、开放标签研究（NCT02099058）招募了患有晚期EGFR突变、C-MET蛋白过表达的无驱动基因（非量子，此处可能指无其他特定驱动基因突变）非小细胞肺癌患者，这些患者在先前的奥希替尼Osimertinib治疗中出现了疾病进展。患者接受Teliso-V（静脉注射，每2周一次）联合奥希替尼Osimertinib（每天口服80mg一次）的治疗。在安全性评估阶段，Teliso-V的初始剂量为1.6mg/kg，随后升级为1.9mg/kg。剂量扩展阶段包括了这两种剂量。研究终点包括安全性和耐受性、药代动力学、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。

　　总共有38例患者接受了Teliso-V（1.6mg/kg，n=20；1.9mg/kg，n=18）联合奥希替尼Osimertinib的治疗，并被纳入本分析。未观察到剂量限制性毒性。最常见的任何级别治疗相关不良事件（TEAE）是周围感觉神经病（50%）、外周水肿（32%）和恶心（24%）。最常见的3/4级TEAE是贫血（11%）和肺栓塞（8%）。有5例患者死亡，但据报道均与Teliso-V或奥希替尼Osimertinib无关。Teliso-V联合奥希替尼Osimertinib的药代动力学特征与Teliso-V单药治疗相似。

　　经过7.4个月的中位随访后，独立中央审查（ICR）评估的ORR为50.0%（未达到DOR），每次ICR评估的中位PFS为7.4个月（95%CI：5.4，NR[未达到]）。

　　Teliso-V联合奥希替尼Osimertinib在奥希替尼Osimertinib进展后、C-MET蛋白过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出有希望的疗效和可管理的安全性。

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