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一项研究评估了现实世界中日本类风湿关节炎患者使用巴瑞替尼(Baricitinib)的安全性。
安全分析纳入了4720名患者,其中2580名(54.7%)年龄≥65岁。巴瑞替尼的持久使用率为45.4%(基于3年的Kaplan-Meier分析);最常见的停药原因是疗效不足(n=1005,21.3%)。
在研究期间,600例患者发生了严重不良事件,发病率为10.42/100患者年(95%置信区间:9.76-11.09)。其中,有39例患者死亡,发病率为0.43/100患者年(95%置信区间:0.30-0.57)。具体的不良事件包括:疱疹带状疱疹,发病率为4.68/100患者年(95%置信区间:4.22-5.14);严重感染,发病率为3.05/100患者年(95%置信区间:2.68-3.41);恶性肿瘤,发病率为1.09/100患者年(95%置信区间:0.87-1.30);重大不良心血管事件,发病率为0.35/100患者年(95%置信区间:0.23-0.48);以及静脉血栓栓塞,发病率为0.25/100患者年(95%置信区间:0.15-0.36)。延长暴露时间并未增加这些不良事件的发病率。
在日本类风湿关节炎患者的3年上市后监测研究中,未发现新的安全问题。临床医生应意识到,在巴瑞替尼治疗期间,尤其是在治疗最初的6个月中,应警惕带状疱疹和其他严重感染的风险。
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