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艾代拉利司(Idelalisib)联合利妥昔单抗(Rituximab)治疗慢性淋巴细胞性白血病效果如何?

  艾代拉利司(Idelalisib,IDL)是一种口服的第一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,自2014年起与利妥昔单抗(Rituximab,R)联合使用被批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。然而,自那以来,相关临床数据较为有限。Retro-Idel是一项针对110例接受IDL-R联合治疗的患者(其中n=27为一线治疗(1L))的协议主导的回顾性研究。

  研究的主要终点是临床总体反应率(ORR)。整个队列的中位随访时间(范围)为30.2(0.1-51.9)个月,中位年龄(范围)为72(48-89)岁。肿瘤蛋白p53抑制作用在患者中较为常见(1L患者100%,复发/难治(R/R)患者32.5%)。

  意向性治疗分析显示,最佳ORR为88.2%(1L患者96.3%,R/R患者85.5%)。无事件生存期(EFS)的中位数为20.3个月,从治疗开始至下次治疗的时间(TTF)的中位数为29.2个月。1L患者的EFS中位数为18.7个月,R/R患者为21.7个月。3年的总生存率为56.1%(95%置信区间45.7-65.3%)。

  由于不良事件(1L患者63.0% vs. R/R患者44.6%)和R/R患者的疾病进展(20.5% vs. 1L患者3.7%),IDL在87.3%(n=96)的患者中停药。下呼吸道感染/肺炎的发生率为34.5%(≥3级,19.1%),腹泻的发生率为30.9%(≥3级,6.4%),结肠炎的发生率为9.1%(≥3级,5.5%)。

  总体而言,这些数据展示了在常规临床实践中IDL-R联合治疗的明确疗效。尽管需要仔细管理已知的毒性反应,但本研究未发现新的安全信号。

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