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坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合艾代拉利司(Idelalisib)或维奈克拉(Venetoclax)治疗先前治疗失败的慢性淋巴细胞性白血病患者效果如何?

  复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(R/R CLL)患者中,有一部分因对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗失败而寻求其他治疗方案。我们在一项II期研究(NCT02639910)中,探索了坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合艾代拉利司(Idelalisib)(队列A)或维奈克拉(Venetoclax)(队列B)在这类患者中的治疗效果。

  研究共纳入了24例患者(队列A:n = 11,中位研究时间7.4个月;队列B:n = 13,中位研究时间15.6个月)。在队列A中,最常见的治疗相关不良事件(TEAE)是贫血(63.6%),而在队列B中,最常见的是输注相关反应(53.8%)。两个队列中最常见的严重不良事件均是中性粒细胞减少症(队列A:45.5%;队列B:46.2%)。

  最佳总体响应率(ORR)在队列A中为90.9%,在队列B中为76.9%。在队列B中,6/7例患者可达到无法检测到的最小残留疾病(MRD)状态,而队列A中这一比例为2/8例。

  总体而言,这些结果表明,抗CD19抗体坦昔妥单抗与艾代拉利司或维奈克拉的联合方案,对于先前对BTK抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞性白血病患者来说,可能是一个重要的治疗选择。

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