在一项3期随机对照试验中，我们评估了维贝格龙（一种β3肾上腺素能受体激动剂）对同时患有膀胱过度活动症（OAB）症状并接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的男性的有效性和安全性。

　　试验纳入了≥45岁、患有OAB症状和BPH的男性患者，他们正在接受α受体阻滞剂联合或不联合5α还原酶抑制剂治疗。患者按1:1的比例随机分配至维贝格龙组或安慰剂组，治疗周期为24周。共同主要终点是第12周时平均每日排尿次数和尿急次数相对于基线的变化。次要终点包括第12周时平均夜间夜尿次数、每日急迫性尿失禁发作次数相对于基线的变化，以及国际前列腺症状评分-储存评分和每次排尿量的变化。安全性通过不良事件（AE）进行评估。

　　在1105名患者中，有965名（87.3%）完成了试验。在第12周，维贝格龙组与安慰剂组相比，平均每日排尿次数显著减少（最小二乘平均差异[95%CI]：-0.74 [-1.02, -0.46]；p < .0001），尿急次数也显著减少（-0.95 [-1.37, -0.54]；p < .0001）。此外，维贝格龙组在第12周时与安慰剂组相比，夜尿次数（-0.22 [-0.36, -0.09]；p = .002）、急迫性尿失禁次数（-0.80 [-1.33, -0.27]；p = .003）以及国际前列腺症状评分-储存得分（-0.9 [-1.2, -0.6]；p < .0001）均显著改善，每次排尿量也显著增加（15.07 ml [9.13, 21.02]；p < .0001）。

　　在安全性方面，维贝格龙组（45.0%）和安慰剂组（39.0%）的不良事件（AE）发生率相似。在≥2%的患者中发生的不良事件包括高血压（9.0% vs 8.3%）、COVID-19（4.0% vs 3.1%）、尿路感染（UTI）（2.5% vs 2.2%）和血尿（2.0% vs 2.5%）。

　　在这项试验中，维贝格龙达到了所有原发性和次要终点，并且在接受药理治疗的BPH男性患者中，对于OAB症状的治疗安全且耐受性良好。

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