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拉科酰胺（LCM）在中国儿童和青少年难治性癫痫中的长期有效性和耐受性尚待明确。因此，本研究旨在评估拉科酰胺在中国西北地区新疆地区儿童和青少年难治性癫痫患者中的临床应用效果及安全性。
我们通过比较3、6和12个月时癫痫发作频率与基线相比的变化来评估拉科酰胺的有效性。具体而言，相对于基线，每月所有癫痫发作频率减少≥50%的患者被定义为有反应者。
本研究共纳入了105名患有难治性癫痫的儿童和青少年。研究结果显示，3、6和12个月时的应答率分别为47.6%、39.2%和31.9%。同时，3、6和12个月时的无癫痫发作率分别达到32.4%、28.9%和23.6%。此外，3、6和12个月的保留率分别为92.4%、78.1%和69.5%，表明拉科酰胺在较长时间内具有良好的患者依从性。
在有效应答组中，拉科酰胺的维持剂量（8.2 ± 4.5 mgkg-1）显著高于无应答组（7.3 ± 2.3 mgkg-1）（p < 0.05）。这一发现提示，对于部分难治性癫痫患者，可能需要较高的拉科酰胺剂量才能达到有效的治疗效果。
在安全性方面，第一次随访中，44名患者（41.9%）报告经历了至少一种治疗引起的不良事件。这些不良事件大多为轻度至中度，且未导致严重的不良后果，表明拉科酰胺在儿童和青少年难治性癫痫患者中具有良好的耐受性。
这项针对儿童和青少年的真实世界研究证实，拉科酰胺是治疗难治性癫痫的一种有效且耐受性良好的治疗选择。
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