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布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）已显著改变了B细胞恶性肿瘤的治疗方法，但不耐受性常导致治疗中断。I/II期BRUIN研究（clinicaltrials.gov
03740529）评估了吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），一种高度选择性非共价（可逆）BTKi，在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的疗效和安全性，特别是那些对至少一种既往BTKi疗法不耐受且未出现疾病进展的患者。
该研究纳入了127名患者。导致先前BTKi停药的最常见不良事件（AE）是心脏疾病（N=40, 31.5%），特别是心房颤动（N=30, 23.6%）。中位随访时间为17.4个月，服用吡托布鲁替尼的中位时间为15.3个月。
在吡托布鲁替尼治疗过程中，停药的最常见原因是疾病进展（26.8%）、AE（10.2%）或死亡（5.5%）。最常见的治疗中出现的AE是疲劳（39.4%）和中性粒细胞减少症（37.0%）。值得注意的是，在因心脏问题而终止先前BTKi治疗的患者中，75%的心脏AE没有复发，且没有患者因导致先前BTKi停药的相同AE而停用吡托布鲁替尼。
在78名对既往BTKi不耐受的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者和21名套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，吡托布鲁替尼的总体缓解率分别为76.9%和81.0%。对于CLL/SLL患者，中位无进展生存期为28.4个月，而MCL患者的中位无进展生存期则无法估计。
这些结果表明，吡托布鲁替尼对既往BTKi不耐受的患者来说是安全、耐受性良好且有效的治疗选择。
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