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临床研究中很少评估现实世界中失眠药物之间的直接转换策略。本研究旨在评估将患者从酒石酸唑吡坦(ZOL)立即/缓释直接过渡到双重食欲素受体拮抗剂莱博雷生(lemborexant,LEM)的效果。
研究招募了53名年龄≥18岁、患有失眠症且有≥1个月间歇性(每周3-4晚)或频繁(≥5晚/周使用酒石酸唑吡坦)失眠史的成年人。在3周的预处理阶段,患者记录其酒石酸唑吡坦使用情况;随后进入2周的治疗阶段(TRT;滴定期),在此期间停止使用酒石酸唑吡坦。间歇性酒石酸唑吡坦使用者过渡到莱博雷生5mg(队列1),而频繁酒石酸唑吡坦用户则按1:1随机分配到莱博雷生5mg(队列2A)或莱博雷生10mg(队列2B)。在TRT期间允许进行一次剂量调整。完成TRT的患者可以在12周的扩展阶段(EXT)中继续服用LEM。
研究结果显示,大多数患者(43名[81.1%])成功过渡到LEM(队列1、2A和2B中分别有9名[90%]、17名[81.0%]和17名[77.3%])。到EXT结束时,队列1中的66.7%和队列2A中的60.0%上调至莱博雷生10mg,而队列2B中的41.2%下调至莱博雷生5mg;61.0%的患者在研究结束时正在接受莱博雷生10mg治疗。在TRT结束时,与服用酒石酸唑吡坦的患者相比,更多服用莱博雷生的患者报告说,这有助于他们在醒来后重新入睡(71.7% vs. 49.1%)。关于患者入睡时的感觉,各治疗组之间无显著差异。莱博雷生治疗引起的大多数不良事件的严重程度均较轻微。
大多数患者能够成功从酒石酸唑吡坦(无论是间歇性还是频繁使用)过渡到莱博雷生,且莱博雷生耐受性良好。
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