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有研究表明，阿片类药物使用障碍（OUD）患者中睡眠障碍的高发率可能与食欲素系统功能紊乱有关。本研究旨在评估挑战剂量的莱博雷生（一种双重食欲素拮抗剂）作为丁丙诺啡/纳洛酮辅助药物治疗OUD患者失眠的初步安全性和耐受性。
研究纳入了18-65岁、接受舌下含服丁丙诺啡/纳洛酮治疗的OUD患者，且其匹兹堡睡眠质量指数总分达到6分或更高。患者被随机分组后，在住院研究单位接受两个为期10小时的白天监测，期间同时服用安慰剂或莱博雷生（第一天5毫克，第二天10毫克）以及丁丙诺啡/纳洛酮。主要结局指标包括安全性和耐受性，具体通过不良事件、生理测量以及镇静水平评估来衡量。采用广义线性混合模型分析来评估研究药物和时间对结果的影响。
共有18名患者（14名男性，4名女性）被随机分配至莱博雷生组（n=12）或安慰剂组（n=6）。研究过程中未发生意外问题。莱博雷生组发生了5例不良事件，安慰剂组发生了2例，但均未出现严重不良事件。与莱博雷生（5或10毫克）相比，所有生理测量指标（包括脉搏血氧饱和度、呼气末CO2、心率、收缩压和舒张压）均未显示时间和安慰剂之间存在显著相互作用（p值均大于0.05，除舒张压p=0.06接近显著性水平外）。服用研究药物后9小时，所有患者均恢复至基线镇静水平并出院。
研究结果表明，莱博雷生作为阿片类药物使用障碍患者接受丁丙诺啡治疗时辅助改善失眠的药物，具有初步的安全性和耐受性。
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