随机试验已证实，间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）能够安全有效地治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）患者。然而，这些药物在现实世界患者中的安全性、耐受性、有效性及使用模式仍有待深入研究。

　　本研究旨在评估现实世界中接受ALK TKI治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的总体治疗模式特征、安全性及有效性结果。

　　研究纳入了接受ALK TKI（以阿来替尼或克唑替尼作为初始治疗药物）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者。主要终点包括初始ALK TKI治疗期间的治疗变化（治疗剂量调整、中断和终止）发生率、后续治疗的次数和类型、严重不良事件（sAE）发生率以及导致任何ALK TKI治疗改变的主要不良事件（mAE）。次要终点包括中位mAE无进展生存期（mAEFS）、现实世界无进展生存期（rwPFS）的风险比（HR），以及比较阿来替尼与克唑替尼时的总生存期（OS）。

　　该队列由117名ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者组成，其中70名接受阿来替尼治疗，47名接受克唑替尼治疗。在治疗过程中，分别有24.8%、17.9%和6.0%的患者经历了治疗剂量调整、中断和停药。在73名停止ALK TKI治疗的患者中，68名接受了后续治疗，包括新一代ALK TKI、免疫检查点抑制剂和化疗。

　　阿来替尼最常见的mAE为皮疹（9.9%）和心动过缓（7.0%），而克唑替尼最常见的mAE为肝毒性（19.1%）。阿来替尼最常见的sAE为心包积液（5.6%）和胸腔积液（5.6%），克唑替尼最常见的sAE为肺栓塞（6.4%）。

　　与接受克唑替尼作为首次ALK TKI治疗的患者相比，接受阿来替尼治疗的患者中位无进展生存期（rwPFS）显著延长（29.3个月与10.4个月），HR为0.38（95% CI 0.21-0.67）。虽然接受阿来替尼治疗的患者在中位mAEFS（未达到与91.3个月）和OS（54.1个月与45.8个月）方面相较于克唑替尼治疗的患者有所延长，但未达到统计学显著性。值得注意的是，进展后存在高度交叉治疗，这可能对总体生存指标产生严重混淆。

　　本研究发现，ALK TKI具有高度耐受性，并且在实际使用中，阿来替尼与良好的生存结果相关，且出现需要医疗干预的不良事件（AE）、疾病进展和死亡的时间较长。因此，主动监测皮疹、心动过缓和肝毒性等不良事件可能有助于进一步促进ALK TKI在晚期非小细胞肺癌患者治疗中的安全和最佳使用。

　　阿来替尼仿制药价格多少？孟加拉碧康制药ALECINIX、老挝东盟制药Alynni、孟加拉珠峰制药ALECNIB，价格不等，如需购买阿来替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。