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有效靶向体细胞癌突变以增强癌症免疫治疗的疗效需要采取个体化的治疗策略。Autogene cevumeran是一种基于尿苷信使RNA
lipoplex的个体化新抗原特异性免疫疗法，它根据从每位患者的肿瘤组织中获取的肿瘤特异性体细胞突变数据进行设计，能够刺激T细胞针对多达20种新抗原产生反应。
本项正在进行的1期临床试验评估了Autogene cevumeran作为单一疗法（n=30）以及与atezolizumab（n=183）联合治疗在晚期实体瘤预先治疗患者中的安全性和有效性。
非预先指定的中期分析结果显示，Autogene cevumeran具有良好的耐受性，并且能够引发多表位新抗原特异性反应，包括CD4+和/或CD8+ T细胞反应，这些反应在71%的患者中均可检测到，而其中大多数患者在基线时是无法检测到这些反应的。治疗开始后23个月内均可检测到这种反应。对几种新抗原具有特异性的CD8+ T细胞占循环CD8+ T细胞中位数的7.3%，在某些患者中这一比例高达23%。
此外，在肿瘤病灶内也发现了Autogene cevumeran诱导的T细胞，这些细胞占肿瘤浸润T细胞的比例高达7.2%。临床试验还观察到了临床活性，包括在单药剂量递增阶段中的一项客观反应，以及两名具有不利于与atezolizumab联合治疗的免疫治疗反应疾病特征的患者也表现出了疗效。
这些结果为进一步研究Autogene cevumeran作为单一疗法或与atezolizumab联合治疗晚期实体瘤提供了有力的依据。
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