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大约40%的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者对熊去氧胆酸治疗表现出不完全反应，因此需要寻求二线治疗以控制疾病进展。
研究纳入了针对熊去氧胆酸不完全反应或不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者的随机、安慰剂对照试验。我们比较了主要结局指标（即52周生化反应）和次要结局指标的相对风险（RR），包括新发瘙痒和严重不良事件（SAE）的发生率。
NMA共纳入了三项研究，每项研究均对比了奥贝胆酸（OCA）、seladelpar或elafibranor与安慰剂的效果（积极治疗/安慰剂患者数：379/191）。所有治疗药物均显著提高了生化反应的RR，其中elafibranor相较于seladelpar表现出优势（RR：4.37，95% CI：1.01-18.87）。与安慰剂相比，奥贝胆酸5-10 mg及10 mg剂量组与新发瘙痒风险增加相关（RR：1.43，95% CI：1.09-1.88；RR：1.79，95% CI：1.37-2.33），而seladelpar则降低了这种风险（RR：0.30，95% CI：0.12-0.80）。同样，与安慰剂相比，奥贝胆酸5-10 mg及10 mg剂量组与SAE风险增加也有关（RR：3.82，95% CI：1.46-10.02；RR：2.67，95% CI：1.00-7.08）。
在原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗中，elafibranor在获得生化反应方面相较于seladelpar略胜一筹，而seladelpar是唯一与新发瘙痒发生率降低相关的药物。尽管各药物在功效上相似，但奥贝胆酸与瘙痒和SAE风险的增加有关。这些发现有助于为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗提供个性化选择。
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