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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,已在美国、欧盟、日本、韩国、中国等多个国家获得批准,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
本研究旨在评估氘可来昔替尼在亚洲中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。
研究方法:在一项为期52周的研究中,患者以1:2的比例随机分配至安慰剂组(n=74)或氘可来昔替尼6mg每日一次治疗组(n=146),持续治疗16周,随后患者继续单独使用氘可来昔替尼。共同主要终点是第16周时银屑病面积和严重程度指数(PASI 75)较基线减少≥75%,以及静态医师整体评估(sPGA)评分为0(清除)或1(几乎清除)(sPGA 0/1)。在整个研究过程中,都对患者的安全性进行了持续评估。
研究在第16周,与安慰剂组相比,接受氘可来昔替尼治疗的患者达到PASI 75(68.8% vs. 8.1%;P<0.0001)和sPGA 0/1(55.6% vs. 6.8%;P<0.0001)的比例显著更高。氘可来昔替尼的治疗效果一直维持到第52周。常见的不良事件包括上呼吸道感染和鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件导致的停药率均较低。
结论:氘可来昔替尼对亚洲中度至重度斑块状银屑病患者显示出良好的疗效和耐受性。
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