一项先前的研究发现，雷莫芦单抗（RAM）加厄洛替尼（ERL）（RAM + ERL）组合治疗在未经治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，无进展生存期（PFS，主要终点）具有统计学显著改善（风险比[HR] = 0.59，95%置信区间[CI]：0.46-0.76，p < 0.0001；中位PFS：19.4个月 vs 12.4个月）。在此，我们报告意向治疗人群的最终总生存期（OS，次要终点）结果。

　　2016年1月至2018年2月期间，449名符合EGFR外显子19del或L858R突变且无中枢神经系统转移的合格患者被随机（1:1）分配至接受ERL（150 mg/天）和RAM（每两周10 mg/kg）（N = 224）或安慰剂（N = 225）的治疗组。

　　截至数据截止时，共报告了297例死亡（总事件率 = 66%），中位随访时间为45.1个月（四分位距：26.7-71.2个月）。OS的HR为0.98（95% CI：0.78-1.24，p = 0.864），中位OS为51.1个月（RAM + ERL组）和46.0个月（安慰剂 + ERL组）。在预后不良（L858R或TP53共突变）的患者亚组中，OS结果显示出一定的改善趋势（L858R：HR = 0.87，95% CI：0.62-1.22；外显子19del：HR = 1.13，95% CI：0.83-1.55；TP53共突变：HR = 0.83，95% CI：0.58-1.19；TP53野生型：HR = 1.22，95% CI：0.87-1.72）。各组间治疗后出现的T790M突变率相似。超过80%的患者在研究结束后接受了后续治疗（>50%的患者接受了奥希替尼治疗，且两组患者的数量相当）。RAM + ERL组合治疗的安全性与之前报告的一致，随着时间的推移，未观察到毒性增加或新的安全信号。

　　结论：在RELAY研究中，两个治疗组的OS没有显著差异，但OS的持续时间相似。

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