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瑞维美尼 (Revuforj, revumenib)详细说明书,副作用

  瑞维美尼 (Revuforj, revumenib)

  通用名:revumenib

  剂型:口服片剂(25 mg、110 mg、160 mg)

  药物简介

  瑞维美尼(Revuforj, revumenib)是一种针对赖氨酸甲基转移酶 2A 基因易位(KMT2A)的成人及1岁及以上儿童急性白血病的治疗药物。该药物适用于那些在先前的治疗后病情复发或未获改善的患者。

  作用机制

  瑞维美尼通过阻断野生型赖氨酸甲基转移酶 2A(KMT2A)及KMT2A融合蛋白与menin的相互作用来发挥作用。KMT2A融合蛋白的重排使得menin能够驱动KMT2A重排(KMT2Ar)急性白血病中的癌细胞生长。瑞维美尼属于menin抑制剂类药物。

  审批情况

  瑞维美尼于2024年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,市场上尚无瑞维美尼的仿制药。

  常见副作用

  瑞维美尼的常见副作用包括:

  · 出血

  · 肝功能异常

  · 恶心与呕吐

  · 肌肉疼痛

  · 手臂和腿部肿胀

  · 食欲减退

  · 感染(包括细菌和病毒感染)

  · 便秘

  · 白细胞计数降低伴发烧

  · 疲倦

  · 腹泻

  若患者出现某些副作用,医生可能会调整剂量、暂时停药或永久停药。

  生育问题

  瑞维美尼可能对女性和男性的生育能力产生影响。如有此类担忧,请咨询医生。

  严重副作用及警告

  瑞维美尼带有针对分化综合征的黑框警告,并可能引发其他严重副作用。

  分化综合征:这是一种严重但常见的疾病,会影响血细胞,若不及时治疗,可能危及生命或导致死亡。分化综合征可能在开始使用瑞维美尼后的3天至41天内发生。请告知任何医护人员您正在服用可能导致分化综合征的药物。若在治疗期间出现以下任何分化综合征症状,请立即就医:

  · 发烧

  · 头晕或眩晕

  · 咳嗽

  · 体重迅速增加

  · 呼吸急促

  · 手臂、腿部、颈部、腹股沟或腋下区域肿胀

  · 严重头痛

  · 意识混乱

  · 排尿减少

  若出现上述症状,医生可能会开始给予静脉注射的皮质类固醇药物,并可能在医院对您进行监测。

  QT延长:心脏电活动的变化称为QT延长,这是一种严重但常见的副作用,可能导致心律不齐,从而危及生命或导致死亡。医生将在瑞维美尼治疗前和治疗期间通过心电图(ECG)检查心脏电活动,并进行血液检查以监测钾和镁水平。若在治疗期间感到虚弱、头晕、眩晕,或者心跳不规则或快速,请立即告知医生。

  儿童用药

  目前尚不清楚瑞维美尼对于1岁以下儿童的安全性和有效性。

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