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本研究针对一线铂类化疗达到完全或部分缓解（CR/PR）的新诊断晚期卵巢癌患者，比较了尼拉帕利（Niraparib）与安慰剂每日一次（2:1比例）的治疗效果。研究分层考虑了患者对一线化疗的最佳反应、是否接受新辅助化疗以及同源重组缺陷（HRD）状态（HRd/HRp或未确定）。
在733名随机分配的患者中（尼拉帕利组487名，安慰剂组246名），中位无进展生存期（PFS）随访时间达到了3.5年。对于HRd人群，尼拉帕利组的中位研究者评估的PFS（INV-PFS）为24.5个月，而安慰剂组为11.2个月（风险比0.52；95%置信区间[CI]，0.40-0.68）。在总体人群中，尼拉帕利组和安慰剂组的INV-PFS中位数分别为13.8个月和8.2个月（风险比0.66；95%CI，0.56-0.79）。对于HRp人群，尼拉帕利组的中位INV-PFS为8.4个月，安慰剂组为5.4个月（风险比0.65；95%CI，0.49-0.87）。这些结果与初步分析保持一致。
与安慰剂治疗的患者相比，尼拉帕利治疗的患者在4年时更有可能保持无进展状态或存活（HRd人群：38% vs 17%；总体人群：24% vs 14%）。在尼拉帕利治疗组中，最常见的≥3级治疗相关不良事件包括血小板减少症（39.7%）、贫血（31.6%）和中性粒细胞减少症（21.3%）。值得注意的是，尼拉帕利和安慰剂治疗患者的骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病发病率相同，均为1.2%。总体生存率数据尚未成熟，因此未做详细报告。
对于新诊断且进展风险较高的晚期卵巢癌患者，无论其HRD状态如何，尼拉帕利在3.5年的随访期间均能保持显著的无进展生存期改善，且未观察到新的安全性问题。
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