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Imkeldi伊马替尼口服溶液说明书,用法用量,副作用

  伊马替尼口服溶液(Imkeldi)剂量信息

  · Ph+ CML CP、AP或BC的常用成人剂量

  · 慢性期:400 mg,口服,每天一次。

  · 加速期或急变期:600 mg,口服,每天一次。

  · Ph+ CML CP的常用儿童剂量

  · 340 mg/m²(不超过600 mg),可以每天服用一次,也可以将每日剂量分成两份——早上一份,晚上一份。

  · 尚无1岁以下儿童接受伊马替尼口服溶液(Imkeldi)治疗的经验。

  · 治疗复发或难治性急性Ph+ ALL的常用成人剂量

  · 600 mg,每日口服。

  · Ph+ ALL的常用儿童剂量

  · 340 mg/m²/天(不超过600 mg),可以每日一次的剂量给药。

  · MDS/MPD成人常用剂量

  · 400 mg,口服,每天一次。在开始治疗前确定PDGFRb基因重排状态。

  · ASM成人常用剂量

  · 400 mg,口服,每天一次。有关详细剂量,请参阅处方信息。

  · HES/CEL成人常用剂量

  · 对于HES/CEL患者:每天口服400 mg。

  · 对于已证实具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者:每天口服100 mg;如果评估显示对治疗的反应不足,在没有药物不良反应的情况下,可以考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。

  · DFSP成人常用剂量

  · 800 mg,口服,每天一次。

  · 治疗转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤的成人常用剂量

  · 400 mg,口服,每天一次。可以考虑增加剂量,有关详细剂量,请参阅处方信息。

  · 成人辅助胃肠道间质瘤的常用剂量

  · 400 mg,口服,每天一次。

  用药指导

  · 必须使用精确的毫升测量装置来测量Imkeldi。家用茶匙不是一种精确的测量设备,可能会导致剂量过量,从而导致严重的不良反应。

  · 请药剂师推荐合适的压入式瓶适配器和口服给药注射器,以及测量正确剂量的说明(伊马替尼口服溶液(Imkeldi)不包含口服给药注射器)。

  · 在准备、取出、服用或给予伊马替尼口服溶液(Imkeldi)时佩戴一次性手套,以避免直接接触药物。

  · 有关详细的使用说明,请参阅伊马替尼口服溶液(Imkeldi)包装说明书。

  · 伊马替尼口服溶液(Imkeldi)的剂量应与膳食和一大杯水一起服用。不要空腹服用Imkeldi。

  漏服处理

  如果漏服一剂,尽快服药,并确保要吃饭并喝一大杯水。如果快到下一次服药时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

  避免事项

  · 伊马替尼口服溶液(Imkeldi)可能会导致视力模糊并可能损害反应能力。在知道这种药物对自己有何影响之前,请避免驾驶或进行危险活动。

  · 头晕或严重困倦可能会导致跌倒、事故或严重伤害。

  · 葡萄柚可能会与伊马替尼口服溶液(Imkeldi)相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

  · 避免靠近生病或感染的人。如果出现感染迹象,请立即告诉医生。

  · 避免可能增加出血或受伤风险的活动。刮胡子或刷牙时要格外小心,防止出血。

  药物相互作用

  · 伊马替尼口服溶液(Imkeldi)和某些其他药物,如华法林、红霉素和苯妥英,包括非处方药和草药产品,可能会相互作用。

  · 抗生素、抗真菌或抗病毒药物、癫痫药、血液稀释剂(如华法林)以及含有铁的维生素或矿物质补充剂,也可能与Imkeldi相互作用。

  伊马替尼口服溶液(Imkeldi)副作用

  · 液体潴留:呼吸短促(即使躺着时)、肿胀、体重快速增加。

  · 肾脏问题:排尿很少或不排尿、脚或脚踝肿胀。

  · 肺部积液:呼吸时疼痛、喘息、气喘、咳嗽并咳出泡沫状粘液。

  · 肝脏问题:上胃痛、食欲不振、尿色深、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

  · 血细胞计数低:发烧、感冒或流感症状、容易瘀伤、异常出血、口腔溃疡、皮肤苍白、异常疲倦、头晕、手脚冰冷。

  · 胃出血的迹象:血便或柏油样大便、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣。

  · 肿瘤细胞分解的迹象:精神错乱、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心率快或慢、排尿减少、手脚或口腔周围刺痛。

  · 甲状腺症状:疲劳、皮肤干燥、脱发、便秘、抑郁、心率缓慢、体重增加、对寒冷温度更敏感。

  妊娠与哺乳

  · 如果怀孕了,请勿使用Imkeldi。它可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在使用该药物期间以及最后一次服药后至少14天内,采取有效的避孕措施来预防怀孕。

  · 在使用伊马替尼口服溶液(Imkeldi)期间以及最后一次用药后至少1个月内,请勿母乳喂养婴儿。

  贮存条件

  · 储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下,远离湿气和热源。

  · 伊马替尼口服溶液(Imkeldi)采用防儿童开启防拆瓶。仅在原瓶中储存和提供。

  · 任何打开的伊马替尼口服溶液(Imkeldi)瓶子应在首次打开后30天丢弃。

  · 与医生或药剂师讨论扔掉任何未使用的伊马替尼口服溶液(Imkeldi)的最佳方法。遵循医生和药剂师提供的所有特殊处理和丢弃程序。

  · 请将本品放在儿童接触不到的地方。

   如需购买伊马替尼口服溶液(Imkeldi),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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