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雷沙吉兰,作为一种单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,最初被用于治疗帕金森病,并已知具有神经保护作用。近年来,研究者开始探索其在ALS治疗中的潜在效果。
雷沙吉兰治疗ALS的最新研究数据
RAS-ALS试验
这是一项随机化、双盲、平行组设置、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评估雷沙吉兰作为利鲁唑附加用药在ALS患者中的疗效和安全性。
研究纳入了252名ALS患者,主要观察指标是患者的生存期。
结果显示,雷沙吉兰组与安慰剂组在最终生存期上并未产生显著差异,但事后分析显示,在疾病进展较快的患者亚组中,雷沙吉兰治疗显著降低了死亡风险。具体来说,在第6个月时,雷沙吉兰组的死亡风险降低了71%,第12个月时降低了48%。然而,在第18个月时,这种差异未达到统计学显著水平。
功能评估
研究还通过肌萎缩侧索硬化症功能评定量表修订版(ALSFRS-R)评估了患者的功能状态。结果显示,雷沙吉兰治疗组的功能得分较对照组每月高出0.5分,表明雷沙吉兰能够延缓疾病的进程。
安全性与耐受性
雷沙吉兰在ALS治疗中表现出良好的耐受性。研究中报告的最常见不良事件主要是由于ALS本身而非药物导致的,包括吞咽困难和呼吸衰竭。
雷沙吉兰在治疗肌萎缩侧索硬化方面展现了一定的潜力,但尚未达到临床广泛应用的标准。
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