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Janus激酶抑制剂(JAKis)作为一类创新药物,通过阻断I型和II型细胞因子的细胞内信号传导,在调控与多种慢性炎症性疾病相关的免疫失衡中扮演着核心角色。非戈替尼(Filgotinib,简称FIL)作为JAKi家族的最新成员,凭借其选择性靶向并抑制JAK1的激酶活性,展现出了显著的治疗潜力。尽管非戈替尼在治疗类风湿性关节炎(RA)方面的疗效已在临床试验中得到充分验证,但其在常规临床实践中的真实效果和安全性仍需进一步探索。
为此,我们开展了一项多中心、回顾性队列研究,旨在评估非戈替尼在成年类风湿性关节炎患者中的实际应用效果及安全性。研究收集了患者基线(M0)、治疗3个月(M3)和6个月(M6)后的临床数据,包括人口统计学信息、疾病特征、既往治疗经历和合并症情况。
研究结果显示,共有82名患者(其中63名为女性)参与了本研究,47.6%的患者(39名)年龄超过65岁。患者平均RA病程为13±9年;23.1%的患者(19名)有当前或既往吸烟史,4.9%的患者(4名)曾有心血管事件记录。大多数患者在此之前已接受过至少一种缓解病情的生物抗风湿药物治疗(治疗范围:1-6种及以上);此外,13.4%的患者(11名)曾接触过其他JAKi药物。
在随访期间,7名患者因原发性治疗失败(3名)或不良事件(4名)而中断了非戈替尼治疗。然而,研究观察到在治疗3个月和6个月时,患者的疼痛程度以及压痛和肿胀关节的数量均显著减少。值得注意的是,分别有46.3%和66.2%的患者在M3和M6时达到了DAS28-CRP缓解标准,这一结果进一步证实了非戈替尼在缓解RA症状方面的有效性。
本研究为非戈替尼在真实世界环境中的疗效提供了有力证据,特别是在那些患有难治性RA和伴有较高心血管风险因素的患者中,其治疗效果依然显著。这些发现不仅加深了我们对非戈替尼临床应用的理解,也为医生在制定治疗方案时提供了更加全面和可靠的参考依据。
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