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既往研究表明，艾日布林（Eribulin）或吉西他滨单一疗法对软组织肉瘤（STS）具有一定的治疗效果。本研究旨在评估艾日布林联合吉西他滨对两种最常见的STS类型——脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤——的疗效与安全性。
这是一项非随机、多中心的II期研究，纳入了曾接受过包括阿霉素在内的一或两个疗程化疗且疾病进展的患者。患者每三周在第1天和第8天分别接受1.4 mg/m²艾日布林和1,000 mg/m²吉西他滨的治疗。研究的主要终点是12周无进展生存率（PFSR12wks），设定的零假设和替代假设分别为PFSR12wks≤20.0%和≥40.0%。此外，对治疗前的肿瘤样本进行了新一代测序（NGS）的探索性生物标志物分析。
共纳入37名患者，结果显示12周的总体PFSR为73.0%，成功达到了主要终点。客观缓解率、疾病控制率、中位无进展生存期和中位总生存期分别为16.2%、78.4%、5.6个月和31.9个月，且这些指标在不同组织学类型之间无显著差异。研究过程中未观察到新的安全信号，也未发生与治疗相关的死亡事件。基于NGS的转录组分析发现，TGFβ途径的功能富集与不良预后密切相关，而单一基因的改变在很大程度上无法预测治疗结果。
艾日布林联合吉西他滨在脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中展现出了良好的疗效和可接受的安全性。此外，基因表达谱与通路富集分析可能具有预测生存结果的潜力，值得进一步研究以验证其预测价值。
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