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· 试验名称:一项针对斑块状银屑病的II期临床试验
· 试验设计:双盲、随机、安慰剂对照
· 入组情况:招募了患有斑块状银屑病的患者,并将其随机分配至Ropsacitinib组或安慰剂组。
· 主要终点:第16周时达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)改善至少75%(PASI 75)的患者比例。
· Ropsacitinib组:与安慰剂组相比,接受Ropsacitinib治疗的患者在第16周时达到PASI 75的比例更高。具体数据可能因试验设计和入组患者的不同而有所差异,但研究结论一致指出Ropsacitinib在疗效上优于安慰剂。
· 剂量依赖性:在某些试验中,Ropsacitinib的疗效还显示出剂量依赖性,即随着剂量的增加,疗效也相应增强。
· 整体安全性:Ropsacitinib在治疗斑块状银屑病方面显示出良好的整体安全性。
· 不良事件:虽然Ropsacitinib组的患者报告了一些不良事件,但大多数为轻度或中度,且未观察到严重的不良事件或死亡病例。
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除了PASI评分外,研究还可能观察了其他指标,如皮肤病生活质量指数(DLQI)、静态医师整体评估(sPGA)等,以全面评估Ropsacitinib的疗效和患者的生活质量改善情况。
Ropsacitinib在治疗斑块状银屑病方面表现出优于安慰剂的优势。其疗效显著,且安全性良好,为斑块状银屑病患者提供了一种新的治疗选择。
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