斑块型银屑病的治疗可能具有挑战性，特别是对于中度至重度的疾病。事实上，传统的全身治疗常常因禁忌症或不良事件的风险而被避免，并且光疗常常受到后勤问题的限制。尽管生物药物和小分子的发展彻底改变了治疗方案，在安全性和有效性方面显示出有希望的结果，但仍然存在一些局限性。因此，仍然需要总是受欢迎的新疗法，以便为患者量身定制治疗并具有更高水平的性能，特别是为了保持长期有效性。在这种情况下，氘可来昔替尼（Deucravacitinib ）（一种选择性抑制酪氨酸激酶 2 的口服小分子）可能是银屑病治疗中的一种有前景的武器。

　　POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究结果

　　在这两项全球多中心、随机、双盲III期研究中，氘可来昔替尼（6 mg，每日一次）与安慰剂和阿普米司特（30 mg，每日两次）进行了对比。研究结果显示，在治疗16周时，氘可来昔替尼治疗组达到PASI 75（银屑病面积与严重程度指数评分改善至少75%）和sPGA 0/1（静态医生总体评估评分0或1分，表示皮损清除或基本清除）的患者比例显著高于安慰剂组。

　　具体来说，在POETYK PSO-1中，有68.8%的患者在使用氘可来昔替尼后达到PASI 75，而在POETYK PSO-2中，这一比例也保持在较高水平。

　　此外，研究还发现，氘可来昔替尼对于难治部位（如头皮）的皮损也有显著改善。例如，在POETYK PSO-1和POETYK PSO-2中，分别有62.9%和相似比例的中重度头皮银屑病患者在使用氘可来昔替尼后达到头皮皮损清除或基本清除的效果。

　　长期扩展试验（LTE）结果

　　在持续接受氘可来昔替尼治疗的长期扩展试验中，患者的疗效得到了进一步验证。例如，在POETYK PSO-LTE试验中，持续接受氘可来昔替尼治疗4年后的患者，其PASI 75和PASI 90（皮损消除90%以上）应答率分别达到了71.7%和47.5%，sPGA 0/1的应答率也高达57.2%。

　　这些数据表明，氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面具有持久的疗效。

　　副作用发生率

　　在POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-LTE试验中，氘可来昔替尼的安全性特征均保持一致，且未观察到新的安全性信号。

　　研究显示，随着治疗时间的延长，氘可来昔替尼的不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）发生率并未增加。具体来说，在POETYK PSO-LTE试验的第4年，每100患者年的暴露校正发生率（EAIR）与第1年相比有所下降或保持一致。

　　最常见的不良事件包括头痛、上呼吸道感染等，这些事件的发生率与安慰剂组相似。

　　严重不良事件

　　在氘可来昔替尼的临床试验中，严重不良事件的发生率较低。例如，在POETYK PSO-LTE试验的第4年，每100患者年的严重AE发生率为5.0，与第1年相比保持稳定。

　　重要的是，氘可来昔替尼未导致恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞或死亡等严重安全问题的发生率增加。

　　氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病方面展现出了持久的有效性和稳定的安全性。其独特的TYK2变构抑制机制为银屑病患者提供了一种新的、有效且安全的口服治疗选择。

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