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阿卡替尼与伊布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的间接比较,阿可替尼与伊布替尼仿制药价格

  在缺乏直接头对头临床试验的背景下,本研究采用匹配调整间接比较(MAIC)方法,对两种已获批用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)——阿可替尼(acalabrutinib)与伊布替尼(ibrutinib)的疗效和安全性进行了间接比较。

  本研究对一项2期研究中122名接受阿可替尼治疗的患者的个体数据进行了加权处理,以使其与从三项独立试验中汇总的伊布替尼治疗患者的总体基线特征相匹配。匹配因素包括东部肿瘤合作组的表现状态、简化的套细胞淋巴瘤国际预后指数、乳酸脱氢酶水平、既往治疗方案、肿瘤负荷以及母细胞组织学特征。评估的主要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及不良事件的发生率。

  经过匹配调整后,阿可替尼组(中位PFS=17.8个月)与伊布替尼组(中位PFS=12.8个月)之间的PFS差异未达到统计学意义(风险比[HR]=0.92;95%置信区间[CI]=0.74-1.15;p=0.48)。同样,阿可替尼组(中位OS=36.5个月)与伊布替尼组(中位OS=27.9个月)之间的OS差异也未达到统计学显著性(HR=0.87;95%CI=0.64-1.17;p=0.35)。

  在安全性方面,与伊布替尼相比,阿可替尼表现出更好的安全性。具体而言,≥3级心房颤动和血小板减少症的发生率在阿可替尼组中显著降低,且这一差异具有统计学意义。

  本项匹配调整间接比较研究表明,在治疗R/R套细胞淋巴瘤方面,阿可替尼与伊布替尼在PFS和OS上的风险差异未达到统计学显著性。然而,在安全性方面,阿可替尼相较于伊布替尼表现出了一定的优势。

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