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阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗初治及复发/难治性套细胞淋巴瘤的效果,阿可替尼仿制药有几种?

  一项研究探讨了阿可替尼(acalabrutinib)、苯达莫司汀与利妥昔单抗(ABR)组合疗法在初治(TN)及复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者中的安全性和有效性。患者自第1周期起接受阿可替尼持续治疗,直至疾病进展或治疗终止;苯达莫司汀于每个周期的第1天和第2天给药,最多6个周期;利妥昔单抗则在第1天给药,持续6个周期,并从第8周期开始每隔一个周期继续治疗,共12个周期(TN队列)。

  本研究中,TN队列共纳入18名患者,R/R队列纳入20名患者。在TN和R/R队列中,阿可替尼的中位暴露时间分别为34.0个月和14.6个月。研究期间未观察到新的安全风险,多数不良事件(AE)为1级或2级。具体而言,TN队列中有13名患者(72.2%)和R/R队列中有17名患者(85.0%)报告了3-4级AE,其中最常见的是中性粒细胞减少症(TN队列:38.9%,R/R队列:50.0%)。导致患者死亡的AE包括TN队列中的1例肺炎和R/R队列中的1例COVID-19合并脑脊髓膜炎。

  在疗效方面,TN和R/R队列的总体缓解率分别达到94.4%和85.0%,完全缓解率则分别为77.8%和70.0%。经过中位随访47.6个月后,TN队列的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均未达到;而R/R队列在中位随访20.4个月后,中位PFS为28.6个月,OS尚未达到。

  本研究结果表明,ABR组合疗法在初治及复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中表现出良好的安全性和有效性,为TN MCL患者的进一步研究提供了有力支持。

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