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非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作为一种慢性肝病，不仅可能导致不良的临床结果，还会严重影响患者的健康相关生活质量（HRQL）。为了探索瑞司美替罗（Resmetirom）在治疗NASH中的效果及其对患者生活质量的影响，我们开展了一项2期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。
本研究纳入了125名经活检证实的非肝硬化NASH患者，这些患者的磁共振成像-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）肝脂肪分数均≥10%。患者平均年龄为50±11岁，其中50%为男性，94%为白人，体重指数为35±6 kg/m²，39%患有糖尿病。患者被随机分配至瑞司美替罗组（84名，每天接受80毫克治疗）或安慰剂组（41名）。
在研究开始时，两组患者的HRQL评分与一般人群标准无显著差异。然而，在治疗第12周时，接受瑞司美替罗的患者在身体疼痛和Short Form-6D效用评分方面表现出显著改善（P < 0.05），而安慰剂组则未发现HRQL的明显改善（所有P > 0.05）。这种身体成分总结（PCS）的改善一直持续到瑞司美替罗治疗的第36周，而安慰剂组仍然未见改善（所有P > 0.05）。
进一步的分析显示，根据基线评分和临床人口统计学混杂因素进行调整后，第12周时达到MRI-PDFF降低≥30%的终点（在116名完成治疗的患者中，有54人达到此目标，其中47人服用了瑞司美替罗）与第36周时身体功能和PCS评分的更大改善独立相关（P < 0.05）。这表明，瑞司美替罗不仅能够有效减少肝脂肪，还能显著提升患者的生活质量。
此外，肝活检中NASH和纤维化得到改善的患者的HRQL成分也呈现出相应的改善趋势。这表明，瑞司美替罗在治疗NASH的同时，还能对患者的整体健康状况产生积极的影响。
本研究表明瑞司美替罗能够显著减少NASH患者的肝脂肪，并与之相关地提升患者的生活质量。这一发现为NASH患者提供了新的治疗希望，并强调了在治疗过程中关注患者生活质量的重要性。
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