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非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种以肝脂肪变性、炎症、肝细胞损伤及进行性肝纤维化为特征的疾病。瑞司美替罗（Resmetirom，MGL-3196）作为一种针对肝脏的口服活性、选择性甲状腺激素受体-β激动剂，旨在通过促进肝脏脂肪代谢和减轻脂毒性，从而改善NASH的病情。本研究旨在评估瑞司美替罗治疗NASH患者的安全性和有效性。
本研究纳入了经活检证实的NASH患者（纤维化1-3期），且通过MRI质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估，基线肝脂肪分数至少为10%的成人。患者通过计算机系统进行2:1的随机分配，分别接受瑞司美替罗80毫克或匹配的安慰剂，每天口服一次。在第12周和第36周时，对患者进行连续的肝脂肪测量，并在第36周时进行第二次肝活检。主要评估终点是第12周时，与安慰剂组相比，瑞司美替罗组在MRI-PDFF上的变化。
共有84名患者被随机分配至瑞司美替罗组，41名患者被分配至安慰剂组。研究结果显示，在第12周时，与安慰剂组（n=38）相比，瑞司美替罗治疗的患者（n=78）表现出显著的肝脂肪减少（-32.9% 瑞司美替罗 vs -10.4% 安慰剂；最小二乘平均差 -22.5%，95% CI -32.9至-12.2；p<0.0001）。这一效果在第36周时依然显著（-37.3% 瑞司美替罗 [n=74] vs -8.5% 安慰剂 [n=34]；-28.8%，-42.0至-15.7；p<0.0001）。在治疗过程中，不良事件大多为轻度或中度，且在各组间分布均衡。然而，瑞司美替罗组出现短暂性轻度腹泻和恶心的发生率相对较高。
对于非酒精性脂肪性肝炎患者，经过12周和36周的治疗，瑞司美替罗能够显著减少肝脂肪含量，展现出良好的治疗效果。
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