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2021年7月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了激酶抑制剂belumosudil（贝舒地尔），用于治疗在至少两种既往全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的成人及12岁及以上儿童患者。
在该研究中，共有65名cGvHD患者接受了每日200mg的belumosudil治疗。治疗效果主要依据第7周期第1天的总体缓解率（ORR）来评估，这包括根据2014年美国国家卫生研究院（NIH）共识标准所定义的完全缓解（CR）或部分缓解（PR），以及缓解的持续时间。
研究结果显示，第7周期第1天的ORR达到了75%（95%置信区间[CI]，63%-85%）；其中，6%的患者实现了CR，69%的患者达到了PR。中位缓解持续时间为1.9个月（95%CI，1.2-2.9），并且有62%（95%CI，46%-74%）的应答患者在没有引入新的全身治疗的情况下，至少存活了12个月。
在安全性方面，belumosudil的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、磷酸盐降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少以及高血压。
此次FDA的批准为那些经历多次治疗失败、饱受cGvHD困扰的患者提供了新的治疗希望。
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