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本研究旨在探讨间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALKI)在晚期ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的有效性与安全性。研究对象为接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者,重点分析了总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)的发生情况。
本研究综合了12项随机对照试验的数据,共涉及3169名患者,并涵盖了八种不同的治疗方案。研究结果显示,相较于化疗或第一代ALKI克唑替尼,ALK抑制剂在OS、PFS和ORR方面均展现出更优的疗效。特别地,阿来替尼在OS方面表现出显著改善,与化疗相比,其风险比(HR)为0.61(95%置信区间[CI],0.40-0.94),同时,阿来替尼的OS也优于克唑替尼(HR,0.66;95% CI,0.45-0.95)。在PFS方面,ensartinib相较于阿来替尼具有显著优势(HR,0.62;95% CI,0.40-0.96),且根据排名曲线下的面积分析,ensartinib在PFS上的表现位列所有治疗方案之首(99.0%)。
然而,在安全性方面,与化疗相比,恩沙替尼和色瑞替尼均导致更高比例的3级TRAE发生,其风险比(RR)分别为2.74(95% CI,1.45-5.18)和1.80(95% CI,1.26-2.57)。
本研究表明阿来替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面可能具有最佳的疗效和良好的耐受性,而某些其他ALKI虽然在某些疗效指标上表现优异,但可能伴随更高的治疗相关不良事件风险。这些发现为临床决策提供了重要参考,有助于优化ALK阳性NSCLC患者的治疗方案。
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