研究揭示，相较于安慰剂联合吉西他滨及顺铂，PD-L1抑制剂Durvalumab与这两种化疗药物的联用能显著延长晚期胆道癌患者的总生存期。

　　本研究纳入了18岁及以上、既往未接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性胆道癌患者，要求患者东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0或1，且根据实体瘤评估标准（RECIST；1.1版）至少有一个可测量病灶。患者通过计算机生成的随机化方案，以1:1的比例被分配至Durvalumab组或安慰剂组。

　　在治疗方案中，患者每3周（周期第1天）接受1500mg Durvalumab或相应安慰剂的静脉注射，最多8个周期，同时联合使用1000mg/m²吉西他滨和25mg/m²顺铂，于每3周周期的第1天和第8天静脉注射，同样最多8个周期。此后，患者改为每4周接受一次Durvalumab（1500mg）或安慰剂单药治疗，直至疾病进展或满足停药标准。随机分组时考虑了疾病状态（初治不可切除与复发）和原发肿瘤位置（肝内胆管癌、肝外胆管癌与胆囊癌）进行分层。

　　研究共招募并随机分配了685名患者，其中341名进入Durvalumab组，344名进入安慰剂组。患者性别分布均衡，男女各占50%。对于生活质量评估，Durvalumab组有318名患者、安慰剂组有328名患者提供了QLQ-C30数据（中位随访时间9.9个月[IQR 6.7至14.1]）；而QLQ-BIL21数据则分别来自Durvalumab组的305名患者和安慰剂组的322名患者（中位随访时间10.2个月[IQR 6.7至14.3]）。两组中完成问卷的患者比例均较高，且基线评分相近。

　　研究结果显示，在全球健康状况、生活质量、功能及症状方面，两组间未观察到恶化时间或相对于基线的调整平均变化的显著差异。具体而言，Durvalumab组全球健康状况或生活质量恶化的中位时间为7.4个月（95% CI 5.6至8.9），安慰剂组为6.7个月（5.6至7.9），风险比为0.87（95% CI 0.69至1.12）。此外，Durvalumab组相对于基线的调整后平均变化为1.23（95% CI -0.71至3.16），安慰剂组为0.35（-1.63至2.32），两组间无显著差异。

　　值得注意的是，Durvalumab的加入并未对患者报告的结果产生不利影响，表明Durvalumab联合吉西他滨与顺铂是晚期胆道癌患者可耐受且有效的治疗方案。