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Src激酶在多种癌症中均呈现过度表达，特别是在27%的非小细胞肺癌病例中，并且与不良的临床预后紧密相关。基于这一发现，我们提出假设：Src激酶抑制剂（如博舒替尼）与抗叶酸药物培美曲塞的联合应用可能会产生临床上的协同效果。
为此，我们开展了一项I期剂量递增研究，旨在评估该联合疗法的安全性、确定最大耐受剂量(MTD)，并初步探索其疗效。本研究共纳入了14名在常规化疗中疾病进展的晚期转移性实体瘤患者，采用3+3剂量递增设计。患者自第一天起每日口服博舒替尼，初始剂量组为200mg，同时联合每三周一次、剂量为500mg/m²的静脉注射培美曲塞。
研究的核心目标是明确剂量限制性毒性(DLT)、确立博舒替尼与培美曲塞联合使用的MTD，并详细记录相关不良事件的类型及发生频率。在14名患者中，12名患者的疗效可评估，具体包括10名肺腺癌患者、1名阑尾转移性腺癌患者及1名尿路上皮癌患者。这些患者接受的中位治疗周期为4个（范围1-4个周期）。
研究结果显示，博舒替尼在该联合方案中的MTD为每日300mg口服。在疗效评估方面，2名患者(17%)实现了部分缓解(PR)，7名患者(58%)表现为疾病稳定(SD)，这是在第四个治疗周期（即治疗结束时）观察到的最佳疗效。疾病进展发生在1名患者接受第二个周期治疗后，以及3名患者完成第四个周期治疗后。值得注意的是，2名应答者及2名在多种全身治疗后疾病稳定持续时间最长或达到疾病稳定状态的患者，其肿瘤组织的免疫组化染色显示Src过度表达。
此外，患者的中位无进展生存期(PFS)为6.89个月(95%置信区间: 3.48, 30.85)，中位总生存期(OS)为11.7个月(95%置信区间: 3.87, 30.85)。尽管本研究作为一期探索性试验存在其局限性，但博舒替尼与培美曲塞的联合疗法在既往治疗失败的患者群体中展现出了潜在的疗效，特别是对于Src过度表达的肿瘤患者。
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