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肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），因其高致死率已成为全球公共卫生的重大负担。阿法替尼，作为第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在NSCLC的治疗中已展现出相较于传统化疗的显著优势。然而，继发性耐药性的出现以及不良反应的发生，促使我们探索新的治疗策略以克服这些挑战。HAD-B1，一种由四种草药组成的复方制剂，在前期临床及临床前研究中已初步显示出对肺癌治疗的潜力。
本研究旨在通过一项随机、开放标签的临床试验，评估阿法替尼联合HAD-B1治疗对于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效与安全性。参与者被随机分为治疗组（接受阿法替尼联合HAD-B1治疗）和对照组（仅接受阿法替尼单药治疗）。
研究的核心目标是比较两组在阿法替尼的初始剂量维持率以及疾病控制率（DCR）上的差异，并同时关注包括无进展生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）和总生存期（OS）等在内的次要指标，以及在持续安全监测下的患者生活质量。
在纳入的90名参与者中，治疗组与对照组在阿法替尼的初始剂量维持率（60.98% vs 52.50%，P = 0.4414）和疾病控制率（80.49% vs 90.00%，P = 0.2283）上均未观察到显著差异。同样，PFS、TTP和OS等次要指标也未见显著差异。然而，值得注意的是，治疗组患者的身体机能得到了显著改善（P = 0.0475），这通过患者性能状态评分（PPS）的评估得以确认。与此同时，对照组中特殊不良事件和药物不良反应的发生率较高（P = 0.01），这表明HAD-B1与阿法替尼的联合使用可能在不增加不良反应的前提下，有助于提升患者的身体功能。
阿法替尼联合HAD-B1的治疗方案可能为非小细胞肺癌患者带来生活质量的改善，并降低不良事件的发生率。
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