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Aucatzyl携带着针对细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)以及继发性血癌的重要黑框警告,提醒患者和医疗专业人员注意其潜在风险。
细胞因子释放综合征(CRS):
这是一种可能危及生命的炎症性免疫反应,其症状范围广泛,包括发烧、头痛、关节及肌肉疼痛、低血压,以及在严重情况下可能导致器官衰竭。若您当前患有活动性感染或炎症性疾病,请避免接受Aucatzyl治疗。
免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS):
ICANS同样具有致命或危及生命的潜力,它可能在Aucatzyl治疗后发生,无论是否伴随CRS的出现。如果您在治疗后出现任何神经系统症状,如头痛、头晕、震颤、焦虑、睡眠障碍或谵妄,请立即告知您的医生。
继发性血癌风险:
包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病及T细胞恶性肿瘤在内的继发性血癌,在先前接受过CAR T细胞治疗(如Aucatzyl)的患者中更为常见。因此,需对此保持高度警惕。
此外,Aucatzyl还可能带来以下风险:
· 长期或复发性血细胞减少症:可能增加出血和感染的风险,医生将定期监测您的血细胞计数。
· 过敏反应:若您出现发烧、肿胀、皮疹或呼吸困难等症状,请立即就医。
· 困倦与操作能力受损:Aucatzyl可能导致持续数周的困倦,影响您的驾驶或操作机器能力。在接受治疗后至少8周内,请避免驾驶或参与潜在危险活动。
使用Aucatzyl后的特别注意事项:
治疗后,您可能更容易受到感染、免疫球蛋白水平降低或过度炎症综合征的影响。如遇以下任何情况,请立即联系医生或寻求紧急医疗帮助:
· 发烧(体温达到或超过100.4°F/38°C)
· 严重恶心、呕吐或腹泻
· 剧烈头痛
· 头晕或眩晕
· 呼吸困难
· 意识混乱
· 心跳过快或不规则
· 低血压
· 发冷或颤抖
· 摇晃或抽搐(震颤)
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