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Aucatzyl (obecabtagene autoleucel)
通用名称：obecabtagene autoleucel
剂型：静脉输注混悬液
Aucatzyl是一种创新的CAR-T细胞疗法，专为治疗成人急性淋巴细胞白血病（ALL）而设计。该疗法通过基因工程技术改造患者的白细胞，使其能够精准识别和攻击白血病细胞。Aucatzyl（obecabtagene autoleucel）的治疗方案包括两次静脉输注，两次输注之间间隔10天（允许±2天的灵活时间窗）。
作用机制：
Aucatzyl的治疗过程始于从患者体内提取并浓缩血细胞，这些血细胞随后被送往专业的生产设施进行进一步处理。在那里，T细胞经过基因改造，以表达抗CD-19受体。改造后的T细胞被重新输回患者体内，它们能够特异性地与白血病细胞表面的CD19结合，从而触发细胞杀伤效应，降低肿瘤活性。
批准情况：
Aucatzyl于2024年11月8日荣获美国食品和药物管理局（FDA）的批准。值得注意的是，FDA并未要求Aucatzyl实施风险评估和缓解策略（REMS）。
适应症：
Aucatzyl主要适用于治疗成人复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。
接受Aucatzyl治疗的患者可能会经历一系列副作用，其中最常见的包括：
· 发烧（体温达到或超过100.4°F/38°C）
· 恶心
· 腹泻
· 感染
· 头痛
· 肌肉或关节疼痛
· 疲劳或极度疲倦感
· 低血压（可能表现为头晕、眩晕、头痛、乏力或气短）
· 快速且不规则的心跳
· 意识混乱
· 说话困难或言语不清
· 白细胞计数降低（尤其在发烧时可能出现）
· 出血倾向
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