中文名称：替沃扎尼胶囊

　　英文名称：Tivozanib Capsules

　　适应症

　　替沃扎尼（Tivozanib）是一种激酶抑制剂，专为治疗已接受至少两次全身治疗但仍出现复发或难治的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者而设计。

　　用法用量

　　· 推荐剂量：每日口服一次，每次1.34mg，可与食物同服或单独服用。治疗周期为21天连续服药后停药7天，共28天为一个周期，持续至病情进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　· 剂量调整：为控制不良反应，可能需中断治疗或降低剂量。

　　· 中度肝功能不全患者：剂量应调整为每日一次，每次0.89mg，同样遵循21天治疗加7天停药的周期。

　　药品规格

　　每盒含0.89mg胶囊21粒。

　　禁忌症

　　本品无明确禁忌症。

　　警告与预防措施

　　· 高血压与高血压危象：治疗前需确保血压控制良好，治疗期间需持续监测并适时治疗高血压。若抗高血压药物无法有效控制，应考虑降低替沃扎尼剂量。

　　· 心力衰竭：治疗期间需密切监测心力衰竭的体征或症状。

　　· 心脏缺血与动脉血栓栓塞事件：对高风险患者应进行密切监测，一旦发生严重动脉血栓栓塞事件（如心肌梗死、中风），应立即停药。

　　· 静脉血栓栓塞事件：同样需密切监测，并立即停药处理严重静脉血栓栓塞事件。

　　· 出血事件：对有出血风险或出血史的患者应进行密切监测。

　　· 蛋白尿：治疗期间需定期监测，中度至重度蛋白尿患者应减少剂量或暂停治疗。

　　· 甲状腺功能障碍：治疗前及治疗期间均需进行甲状腺功能监测。

　　· 伤口愈合受损风险：择期手术前至少停药24天，大手术后至少等待2周且伤口完全愈合后再考虑用药，伤口愈合并发症解决后的用药安全性尚未明确。

　　· 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：一旦出现相关体征或症状，应立即停药。

　　· 胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害，应告知患者并采取有效避孕措施。

　　不良反应

　　最常见（≥20%）的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）为钠降低、脂肪酶升高和磷酸盐降低。

　　药物相互作用

　　应避免与强CYP3A诱导剂同时使用。

　　特定人群用药指导

　　· 哺乳期妇女：建议避免母乳喂养。

　　· 育龄男女：本品可能影响生育能力。

　　· 肝功能不全患者：中度肝功能不全者需调整剂量，重度肝功能不全者应避免使用。

　　贮存条件

　　本品应储存在20℃至25℃（68℉至77℉）的干燥环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间波动，但需确保药品不受潮。

　　仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会，替沃扎尼tivozanib仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产的LuciTivo，如需购买替沃扎尼tivozanib原研药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。