随着溃疡性结肠炎全球患病率的不断攀升，寻找能够有效诱导并维持疾病缓解的治疗方法显得尤为迫切。本研究旨在探讨非戈替尼Filgotinib，一种每日口服一次的Janus激酶1（JAK1）优先抑制剂，在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎中的疗效与安全性。

　　研究方法：

　　本研究纳入了年龄介于18至75岁、至少6个月前被确诊为中度至重度活动性溃疡性结肠炎的患者。根据患者的临床反应和治疗历史，他们被分为两个诱导研究组别，并随机分配至非戈替尼Filgotinib 100 mg（FIL100）、非戈替尼Filgotinib 200 mg（FIL200）或安慰剂组，每日一次，持续治疗11周。在第10周达到临床缓解或Mayo Clinic评分缓解标准的患者，将进入为期更长的维持研究阶段。在此阶段，接受FIL诱导治疗的患者将重新随机分配，继续接受原剂量FIL或转为安慰剂治疗；而原本接受安慰剂的患者则继续接受安慰剂治疗。

　　主要评估指标：

　　研究的主要终点为第10周和第58周时的临床缓解情况，这通过Mayo内窥镜检查、直肠出血和大便频率等子评分来综合评估。同时，也记录了严重不良事件和感兴趣的不良事件的发生率，以评估药物的安全性。

　　研究结果：

　　诱导研究：共有1348名患者参与，其中659名被纳入诱导研究A，689名被纳入诱导研究B。在第10周时，FIL200组的患者相较于安慰剂组，在两个诱导研究中均表现出更高的临床缓解率（诱导研究A：26.1% vs 15.3%，p=0.0157；诱导研究B：11.5% vs 4.2%，p=0.0103）。

　　维持研究：共有664名患者进入维持研究阶段，其中270名曾接受FIL100治疗，301名曾接受FIL200治疗。在第58周时，FIL200组的患者相较于安慰剂组，临床缓解率显著提高（37.2% vs 11.2%，p<0.0001）。而FIL100组虽然在第10周时与安慰剂组无显著差异，但到第58周时也显示出了一定的临床缓解效果（23.8% vs 13.5%，p=0.0420）。

　　安全性评估：在诱导研究和维持研究中，FIL治疗组与安慰剂组之间严重不良事件和感兴趣的不良事件的发生率相似，且均未报告与治疗直接相关的死亡事件。

　　对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者而言，非戈替尼Filgotinib 200 mg不仅耐受性良好，而且相较于安慰剂，能更有效地诱导并维持临床缓解。同时，非戈替尼Filgotinib 100 mg在长期治疗中亦显示出一定的疗效。这些研究数据为非戈替尼Filgotinib作为溃疡性结肠炎治疗的新选择提供了有力的证据支持。

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