随着溃疡性结肠炎全球患病率的持续上升，实现并维持疾病的缓解已成为治疗的关键目标。本研究旨在探讨非戈替尼（Filgotinib），一种每日口服一次的Janus激酶1（JAK1）优先抑制剂，在治疗溃疡性结肠炎中的疗效与安全性。

　　研究方法：

　　本研究纳入了年龄介于18至75岁，且至少6个月内患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的患者。患者根据既往治疗经历被分为两个诱导研究群体：A组（对常规治疗反应不佳或未使用过生物制剂）和B组（对生物制剂反应不佳或不耐受）。患者按2:2:1的比例随机分配至非戈替尼100mg、非戈替尼200mg或安慰剂组，每日一次，持续11周。在第10周达到临床缓解或Mayo Clinic评分缓解的患者将进入维持研究阶段。

　　在维持研究中，接受非戈替尼诱导治疗的患者以2:1的比例重新随机分配，继续接受原剂量的非戈替尼或转为安慰剂治疗；而原本接受安慰剂的患者则继续接受安慰剂治疗。主要评估指标为第10周和第58周时的临床缓解情况，通过Mayo内窥镜检查、直肠出血和大便频率子评分来综合判断。

　　研究结果：

　　· 诱导研究阶段，共有1348名患者参与，其中659名被分配至A组，689名被分配至B组。

　　· 在第10周时，非戈替尼200mg组在两个诱导研究中的临床缓解率均显著高于安慰剂组（A组：26.1% vs 15.3%，p=0.0157；B组：11.5% vs 4.2%，p=0.0103）。

　　· 进入维持研究后，第58周时，非戈替尼200mg组的临床缓解率依然保持领先，与安慰剂组相比有显著差异（37.2% vs 11.2%，p<0.0001）。

　　· 非戈替尼100mg组在第10周时与安慰剂组无显著差异，但至第58周时也显示出较高的临床缓解率（23.8% vs 13.5%，p=0.0420）。

　　· 在安全性方面，非戈替尼治疗组的严重不良事件发生率与安慰剂组相似，且未观察到与治疗相关的死亡病例。

　　对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者而言，非戈替尼200mg不仅在治疗初期能有效诱导临床缓解，而且在长期维持治疗中也能保持较高的缓解率，同时表现出良好的安全性。这一发现为非戈替尼作为溃疡性结肠炎治疗的新选择提供了有力的证据支持。

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