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Rezdiffra(瑞司美替罗,Resmetirom)是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体-β(THR-β)激动剂。以下将详细介绍其用法用量、肝肾功能不全患者的剂量调整以及副作用。
一、用法用量
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推荐剂量:Rezdiffra的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次;对于体重100kg及以上的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次。
· 服用方式:Rezdiffra可以与食物一起服用,也可以单独服用,无需考虑进食时间的影响。
二、肝肾功能不全患者的剂量调整
对于肝肾功能不全的患者,使用Rezdiffra时需要注意剂量调整,以确保药物的安全性和有效性:
· 肝功能不全:中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者应避免使用Rezdiffra。失代偿性肝硬化患者也应避免使用。
· 肾功能不全:关于肾功能不全患者的剂量调整,目前尚无具体推荐。然而,由于Rezdiffra主要通过肝脏代谢,肾功能不全可能对药物的药代动力学影响较小。但具体用药仍需在医生指导下进行。
三、副作用
Rezdiffra在治疗NASH患者时,可能会产生一些副作用。以下是一些常见的副作用及其处理建议:
· 胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐、便秘和腹痛等。这些反应通常是轻微且短暂的,多数患者能够适应并继续治疗。如果副作用严重或持续存在,应及时就医并考虑调整剂量或停药。
· 肝毒性:在接受Rezdiffra治疗期间,需要密切监测患者的肝功能检查结果以及肝脏相关不良反应的发生情况。如果怀疑有肝毒性(如肝酶升高、黄疸、疲劳等),应立即停药并继续监测患者。在严重情况下,可能需要考虑药物引起的自身免疫性肝炎(DI-ALH)或自身免疫性肝病。
· 胆囊相关不良反应:包括胆结石和胆囊炎等。如果怀疑有胆石症,应进行胆囊诊断性检查和适当的临床随访。如果怀疑发生急性胆囊事件(如急性胆囊炎),应中断治疗直至事件解决。
· 其他副作用:还包括瘙痒、头晕、过敏反应等。这些副作用的发生率较低,但一旦出现也应引起足够重视并及时处理。
注意事项
· 药物相互作用:Rezdiffra与某些药物(如强效CYP2C8抑制剂、OATP1B1和OATP1B3抑制剂等)可能存在相互作用。在使用这些药物时,需要密切监测患者的反应并可能需要调整Rezdiffra的剂量。
· 孕妇及哺乳期妇女:目前尚无关于Rezdiffra在孕妇及哺乳期妇女中使用的安全性和有效性数据。因此,这些患者应避免使用Rezdiffra。
Rezdiffra作为一种创新的THR-β激动剂,为NASH患者提供了新的治疗选择。然而,在使用过程中需要密切关注患者的肝肾功能、副作用以及药物相互作用等问题,以确保药物的安全性和有效性。具体用药方案应在医生指导下进行。
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