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类固醇盐皮质激素受体拮抗剂虽在射血分数降低的心力衰竭患者中展现出了降低发病率和死亡率的潜力,但对于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的治疗效果却仍待明确。鉴于此,非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂——非奈利酮(Finerenone)在这一患者群体中的疗效与安全性成为了研究焦点。
本项国际双盲试验,以1:1的比例将左心室射血分数达到或超过40%的心力衰竭患者随机分配至非奈利酮组(每日最大剂量20mg或40mg)与匹配的安慰剂组,均作为常规治疗的辅助。研究的核心目标是评估心力衰竭总体恶化事件(涵盖首次或复发性计划外住院及因心力衰竭的紧急就诊)与心血管原因死亡的综合发生率。
在长达32个月的中位随访期间,非奈利酮组的3003名患者中共有624人经历了1083起主要结果事件,相比之下,安慰剂组的2998名患者中则有719人遭遇了1283起此类事件(比率0.84;95%置信区间[CI],0.74至0.95;P=0.007)。进一步分析显示,非奈利酮组的心力衰竭恶化事件总数为842例,而安慰剂组则达到了1024例(发生率比0.82;95%CI,0.71至0.94;P=0.006)。在心血管原因死亡方面,两组的比例分别为8.1%和8.7%(风险比0.93;95%CI,0.78至1.11),虽未达统计学显著差异,但非奈利酮组仍表现出一定的降低趋势。
值得注意的是,非奈利酮的使用与高钾血症风险的轻微增加相关,同时却降低了低钾血症的风险。这一发现提示,在使用非奈利酮进行治疗时,需对患者的血钾水平进行密切监测,以确保治疗的安全性。
对于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者而言,与安慰剂相比,非奈利酮能够显著降低心力衰竭总体恶化事件与心血管原因死亡的复合发生率,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
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