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近年来，携带HER2变异的非小细胞肺癌（NSCLC）已被确立为一个独特的分子亚型，其HER2激活主要通过基因突变（占比约1%-4%）、基因扩增（2%-5%）及蛋白过度表达（2%-30%）三种机制实现，这些不同的激活机制与患者的预后及预测结果紧密相关。
传统上，非选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在HER2突变NSCLC患者中的治疗效果并不显著，客观缓解率（ORR）徘徊在0%至19%之间，显示出较为有限的疗效。同时，基于曲妥珠单抗的化疗方案也未能展现出优于单独化疗的优势，中位无进展生存期（PFS）分别为6.1个月和7个月，差异并不明显。此外，曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双重HER2抗体阻断策略同样面临挑战，ORR仅在13%至21%之间徘徊。
然而，随着研究的深入，新型更具选择性的HER2 TKI，如波齐替尼和吡咯替尼，为HER2突变NSCLC患者带来了新的希望。这些药物在既往治疗过的患者中展现出了显著的抗肿瘤活性，ORR分别高达38%和44%，相较于传统TKI有了显著提升。
更为振奋人心的是，近期II期研究数据显示，抗体药物偶联物（ADC）ado-trastuzumab-emtansine和trastuzumab-deruxtecan在HER2突变NSCLC患者中取得了前所未有的疗效，ORR分别达到了50%和62%，为这类患者提供了全新的治疗选择。
此外，当前治疗策略正经历从单一疗法向多种作用机制药物组合的转变，如将不可逆TKI或免疫检查点抑制剂与ADC相结合，这种范式转变有望彻底改变HER2驱动NSCLC的治疗格局，为患者带来更为持久和显著的疗效。
随着新型药物的不断涌现和治疗策略的不断优化，靶向HER2治疗非小细胞肺癌正逐渐展现出新的曙光，为这类患者带来了前所未有的治疗希望。
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