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成人急性髓系白血病一线诱导化疗中加入维奈克拉或低甲基化药物的疗效,维奈克拉仿制药有哪些药?

  尽管传统的一线诱导化疗(IC)在初诊急性髓系白血病(AML)中取得了一定的缓解率,但其疗效仍有待进一步提升。目前,尚不清楚在IC中添加维奈克拉(Venetoclax)或低甲基化药物(HMA)是否能显著提高缓解率。

  本研究旨在明确维奈克拉或HMA是否能提高新诊断AML患者IC的缓解率。

  研究纳入了2021年至2023年间同济医院新诊断的AML患者。通过年龄、性别、基线骨髓母细胞比例、AML类型以及国家综合癌症网络(NCCN)风险分层等因素进行病例与对照的匹配,我们比较了不同治疗方案的缓解率(包括完全缓解率[CR]、CR/CRi、总体缓解率[ORR]以及微小残留病灶[MRD]阴性率)和血液学不良事件。

  研究结果显示,添加维奈克拉能够显著提升IC的CR/CRi率(IC加维奈克拉组为83.8%,单用IC组为66.1%,p=0.029)。然而,在IA方案中添加维奈克拉并未观察到CR/CRi率的显著改善(IA加维奈克拉组为76.9%,单用IA组为76.2%,p=0.986)。相比之下,添加HMA不仅提高了IC的CR/CRi率(IC加HMA组为85.3%,单用IC组为65.4%,p=0.002),还显著提升了IA方案的CR/CRi率(IA加HMA组为91.3%,单用IA组为70.0%,p=0.034)。此外,对于携带不良突变(如FLT3、IDH1/2、K/NRAS)的AML患者,添加HMA也显著改善了其CR/CRi率。但值得注意的是,添加维奈克拉或HMA均延长了粒细胞缺乏症和血小板减少症的持续时间。

  添加HMA有望提高IC(包括IA方案)的CR/CRi率,而添加维奈克拉可能不会改善IA方案的CR/CRi率。

  维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,吉瑞替尼gilteritinib仿制药已在老挝上市,老挝大熊制药的GILLIDX,老挝卢修斯制药的LuciGil,老挝东盟制药的Giruini,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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