对于60岁以上患有急性髓系白血病（AML）的老年患者而言，实现同种异体造血干细胞移植（HSCT）依然面临重大挑战。本研究旨在评估维奈克拉与地西他滨联合应用作为一线治疗方案，并促进这些患者向HSCT过渡的疗效。

　　本研究纳入了年龄介于60至75岁之间、新诊断为中危或高危AML（依据2016年WHO及2017年欧洲白血病网分类标准）、ECOG体力状态评分低于2分且被认为适合接受异基因HSCT的患者。治疗方案包括口服维奈克拉，采用3天增量给药法：首日100mg，次日200mg，自第1周期第3天起每日400mg，每28天为一个周期。同时，地西他滨以20mg/m²的剂量静脉注射，从第1天至第5天，每28天一次。首个周期需住院至少24小时，后续周期则可在门诊完成。对于等待HSCT或第二周期后未达到完全缓解（CR）的患者，允许进行最多两个额外周期的治疗。主要研究终点是评估在首次CR期间接受同种异体HSCT的患者比例，该评估覆盖所有接受至少一剂研究药物的患者。

　　共有93例患者入组并接受维奈克拉加地西他滨的诱导治疗（其中44例[47%]为中危，49例[53%]为高危），中位年龄为68.5岁（四分位距[IQR] 60.3-74.7）。所有患者均为白人，女性43例（46%），男性50例（54%）。中位随访时间为236天（IQR 121-506）。在93例患者中，64例（69%）达到CR，其中53例（57%）在CR状态下接受了同种异体HSCT。在达到CR的64例患者中，有53例（83%）成功接受了HSCT。然而，64名CR患者中有5名（8%）在移植前复发，导致4人死亡。治疗期间，93例患者中有49例（53%）发生了≥3级的不良事件（AE）。最常见的AE为感染（包括肺炎、细菌性败血症及SARS-CoV-2感染，导致28例患者中的7人死亡），中性粒细胞减少症（17例[35%]），血小板减少症（2例[4%]，含1例致命的中枢神经系统出血）和心脏事件（4例[8%]，含1例致命的心力衰竭）。未报告与治疗直接相关的死亡案例。

　　研究结果显示，维奈克拉联合地西他滨的诱导治疗能够显著提升适合移植的老年AML患者接受同种异体造血干细胞移植的可行性和成功率。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。