2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Itoaebi用于治疗经特定检测确认的成人乳腺癌患者。这些患者具有内分泌抵抗、PIK3CA基因突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的特征，且疾病已发展至局部晚期或转移阶段。该药物在疾病复发或完成辅助内分泌治疗后使用，并与palbociclib（Ibrance）和fulvestrant（Faslodex）联合用药。

　　临床试验数据显示，Itoaebi联合用药方案相较于单独使用palbociclib和fulvestrant，能够显著降低癌症恶化或死亡的风险达57%。具体而言，Itoaebi联合用药组的无进展生存期达到了15.0个月，而单独用药组的无进展生存期仅为7.3个月。

　　Itoaebi的副作用

　　在Itoaebi的使用过程中，患者可能会遇到一些副作用。以下是一些常见的和严重的副作用：

　　常见副作用：

　　Itoaebi的常见副作用包括头痛、皮疹、恶心、腹泻、食欲不振、疲倦（疲劳）、血糖水平升高、COVID-19感染、口腔发炎（口腔炎）、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、淋巴细胞减少、钙减少、钾减少、肌酐增加、ALT增加、钠减少和镁减少。在临床试验中，约有20%的患者出现了这些副作用。

　　严重副作用：

　　高血糖：Itoaebi可能导致高血糖，这在治疗过程中很常见且可能很严重。医生将在治疗前和治疗期间监测患者的血糖水平，特别是对于有2型糖尿病病史的患者。患者也可能需要在家自我监测血糖水平，并在出现高血糖症状时立即告知医生。

　　口腔溃疡（口腔炎）：口腔溃疡在Itoaebi治疗中很常见且可能严重。如果患者出现口腔疼痛、肿胀、发红或溃疡等症状，应及时告知医生。

　　腹泻：腹泻也是Itoaebi的常见且可能严重的副作用。严重腹泻可能导致脱水或肾脏损伤。因此，如果患者在使用Itoaebi期间出现腹泻、胃痛或大便异常（如含有粘液或血液），应立即告知医生。

　　生育问题：Itoaebi可能影响男性和女性的生育能力。因此，在开始治疗前，患者应告知医生自己的生育状况，并在治疗期间采取适当的避孕措施。

　　特别提示：

　　患者在开始Itoaebi治疗前，应告知医生自己的全部医疗状况，特别是关于高血糖、糖尿病或肾脏问题的病史。

　　对于怀孕或计划怀孕的女性患者，Itoaebi可能对胎儿造成伤害。因此，在治疗前应进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后一周内采取有效的非激素避孕措施。

　　目前尚不清楚Itoaebi是否会进入母乳，因此在使用该药物期间及停药后一周内，不建议母乳喂养。

　　总之，Itoaebi为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择，但患者在使用过程中应密切关注副作用情况，并与医生保持密切沟通。

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