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通用名:inavolisib
剂型:片剂(3 mg、9 mg)
药品名称:Itovebi
适应症:
Itovebi 适用于治疗经特定检测确认的,内分泌抵抗、PIK3CA 基因突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该治疗通常在疾病复发或完成辅助内分泌治疗后进行,且需与 palbociclib(Ibrance)和 fulvestrant(Faslodex)联合使用。
作用机制:
Itovebi 作为一种磷脂酰肌醇 3-激酶(PI3K)抑制剂,主要靶向 PI3Kα,通过减缓肿瘤生长并诱导癌细胞凋亡来发挥治疗作用。
用药指导:
Itovebi(inavolisib)片剂应每日服用一次,服用时间不受食物影响,但建议每天尽量在同一时间服用。
2024 年 10 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准 Itovebi
用于上述适应症的治疗。这一批准基于临床试验的积极结果,其中显示,与单独使用哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)相比,加入
Itovebi 的治疗方案能显著降低癌症恶化或死亡的风险达 57%。具体而言,Itovebi 联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为 15.0
个月,而对照组仅为 7.3 个月。
Itovebi 的获批为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择,其通过与现有疗法的联合使用,显著延长了患者的无进展生存期,展示了在精准医疗领域的重要进展。
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